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“沸石止血纱布”经过浙江省第二类创新医疗东西分外审批请求检察

泉源:医疗东西监视办理处、医疗东西审评中心公布工夫:2021-03-10

克日,经省医疗东西审评中心构造检察,我省医疗东西消费企业杭州九游会生命科技有限公司[yǒu xiàn gōng sī]的“沸石止血纱布”经过第二类创新医疗东西分外审批请求检察,将依照《第二类创新医疗东西分外审批步伐(试行)》举行审批。该产品是经过我省第二类创新医疗东西分外审批请求检察的第44个产品

产品由由负载有沸石的医用脱脂纱布颠末洗濯、折叠、包装、灭菌步调加工制成。该产品为国际首创,用于非慢性创面照顾护士、止血,浅表创面。产品接纳分子筛/纤维复合质料质料制备技能,不利用无机模板剂和粘结剂,完成了沸石与纤维一体化。在超声10分钟的状况下,该产品沸石零落率小于同类产品。

省局将进一步深化三办事运动,落实“最多跑一次”变革办法,勉励支持企业加大创新产品的研发,对经过创新医疗东西分外审批请求检察的产品,依照晚期参与、专人卖力、迷信审批的准绳,在尺度不低落、步伐不增加的条件下,予以优先操持,增强产品上市后质量羁系和危害监测,保证大众医疗东西质量宁静。


泉源:http://mpa.zj.gov.cn/art/2020/8/18/art_1228989351_54568434.html